Q1业绩超预期,ADC平台加速发展

  核心观点

  科伦药业发布2023年一季报,公司归母净利润增长178%,业绩超预期;公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,仿制药进入批量上市阶段,川宁生物有望加速成长,创新药逐步进入收获阶段,ADC技术平台不断推出重磅产品,与海外大药企MSD合作为公司打开更大成长空间,我们持续看好公司发展。

  事件

  公司发布2023Q1业绩报告,业绩超预期

  2023年一季度,公司营收为56.01亿元,同比增长24.98%;归母净利8.10亿元,同比增长178.10%;扣非归母净利润7.89亿元,同比增长199.54%;经营活动产生的现金流量净额15.12亿元,同比增长3488.95%。子公司科伦博泰收到MSD付款,同时输液、非输液制剂、原料药中间体产品销售收入及利润同比良好增长增长,业绩超出市场预期。

  简评

  科伦博泰:ADC平台加速发展,逐步走向国际舞台

  ADC布局完善。公司从A166项目开始布局ADC技术,通过新的SKB264、SKB315等项目不断完善ADC平台,目前拥有不同偶联模式、不同毒性、不同释放机制的毒素链接子候选库,系统完善ADC的立项、设计、筛选评价、工艺研究、生产制备等,拥有TROP2-ADC、HER2-ADC、CLDN18.2-ADC等一系列产品。其中①A166(HER2-ADC)已经完成HER2乳腺癌注册II期的患者入组,并且持续拓展其他适应症;②SKB264(TROP2-ADC)正在开展三阴性乳腺癌III期、非小细胞肺癌II期,同时积极探索其他适应症,预计将在ASCO、ESMO等重要学术会议上持续披露该产品研发进展;③SKB315(CLDN18.2-ADC)正在开展临床I期;④SKB410(NECTIN-4AD)获批临床;⑤多款临床前产品持续推进至,进一步强化ADC药物研发管线。

  国际合作伙伴认可,引进多个科伦ADC产品。公司已经先后授权默沙东SKB264(TROP-2ADC)、某早期ADC、7款临床前ADC产品的海外权益,三次合作总额超过115亿美元。默沙东为全球知名的跨国药企,与默沙东达成授权合作是对科伦博泰ADC技术平台及ADC项目的重要认可。默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合,将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应。

  多个创新管线,持续推进。KL-A167(PD-L1)已经递交鼻咽癌上市申请,A223(JAK1/2抑制剂)类风湿关节炎Ⅱ期研究已完成入组,A277(外周κ阿片受体激动剂)尿毒症瘙痒Ⅱ期处于中心启动阶段,此外多款创新品种处于临床I期。

  拟港股IPO,加速发展。2022年12月,科伦博泰顺利完成B轮融资,引入默沙东、IDG资本、国投招商、以及信达资管、Sherpa、上银杏苓、光华梧桐等13个投资方。2023年2月,科伦博泰递交港股上市申请,再次融资有望促进科伦博泰创新管线开发速度。

  盈利预测与评级

  公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,仿制药进入批量上市阶段,川宁生物有望加速成长,创新药逐步进入收获阶段,ADC平台不断推出新产品,海外与MSD合作为公司打开更大成长空间。预计2023-2025年归母净利润分别为23.31亿元、26.39亿元、30.95亿元,增长分别为36.4%、13.2%、17.3%,每股EPS为1.58、1.79和2.10元/股,对应PE估值分别为19X、16X、14X,维持买入评级。

  风险提示

  市场风险。药品销售一方面受到行业竞争,存在降价、市场份额被抢夺的风险,另外整个行业受到医保、招标、集采的政策影响,医药制造企业面临持续的销售降价压力。

  研发创新风险。新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性,导致其具有较高的风险。研发过程包括药物设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验、人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节,期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响,甚至有可能失败。

  原料药价格波动风险。抗生素中间体行业受市场需求、下游原料药行业、环保政策、市场竞争格局等因素影响较大。