博泰创新出海与默沙东达成118亿美元授权合作,川宁成功登陆创业板,Q1业绩高增长

  事件:公司发布2022年报及2023年一季度业绩预告,2022全年实现营收189.13亿元(yoy+9.46%);归母净利润17.09亿元(yoy+54.98%);扣非归母净利润16.46亿元(yoy+58.60%);2022年研发投入18.15亿元(yoy+0.85%)。预计2023Q1实现归母净利润7.5-8.5亿元,同比增长157.4%-191.72%;扣非归母净利润7.3-8.2亿元,同比增长177.02%-211.17%。

  点评:

  (1)科伦博泰创新“出海”,刷新制药行业授权交易合作记录科伦博泰完成3次,至多9个ADC项目与默沙东的授权合作,总交易金额近118亿美元,不但在中国医药行业国际授权交易史上排名第一,而且荣登全球制药行业授权交易合作2022年TOP1。2022年科伦博泰对默沙东确认收入人民币7.3亿元,增加归属于母公司净利润人民币3亿元。科伦博泰与英国Ellipses合作的A400项目获得美国FDA、西班牙监管机构用于RET基因改变的恶性肿瘤的新药临床研究申请(IND),是此项目启动全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究的关键一步。

  科伦博泰目前研发管线33项,其中14项处于临床阶段,TROP2-ADC(SKB264)两项适应症已获得突破性疗法的认定:①EGFR-TKI治疗失败的局晚期或转移性EGFR突变NSCLC;②治疗局晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)。联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤Ⅱ期篮子研究于2022年7月和11月分别获得NMPA和FDA批准开展临床,并于2023年2月完成首例患者入组。单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗NSCLCⅡ期篮子研究于2022年8月和2023年1月两次获得NMPA批准临床。

  (2)7项产品中标第八批集采,38项仿制药获批生产公司输液类药品营收94.52亿元(yoy-3.56%),非输液类药品41.26亿元(yoy+5.51%)。2022年第七批及2023年第八批国家集采,科伦共计18项产品中标,中标数量位居全国前列;截至第八批国家集采,科伦累计43个品种中标,涉及10余个疾病领域,科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。2022年销售费用为46.86亿元(yoy-6.70%)。2022年1月1日-2023年3月31日,公司在仿制药领域,获批生产38项,获批临床3项,申报生产41项。

  (3)子公司川宁生物创业板成功上市,融资渠道进一步拓宽子公司川宁生物(301301)成功登陆深交所创业板,2022年实现营业收入38.21亿元(yoy+18.21%),净利润4.12亿元(yoy+269.58%)。2022年3月,公司成功发行30亿元可转换公司债券,进一步夯实公司的资本实力。

  盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2023-2025年总营收分别为211.63亿、228.38亿和255.29亿;归母净利润分别为21.16亿、18.26亿和21.06亿;对应PE分别为21倍、25倍、21倍。维持“强烈推荐”评级。

  风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;集采等政策的风险。