业绩符合预期,看好创新发展

  核心观点

  科伦药业发布2022年业绩预告,预计2022年归母净利润为16.0~17.2亿元,同比增长45%-56%,业绩符合预期。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,仿制药进入批量上市阶段,川宁生物有望加速成长,创新药逐步进入收获阶段,海外合作为公司打开更大成长空间,我们持续看好公司发展。

  事件

  公司发布2022年业绩预告

  公司发布业绩预告,预计2022年归母净利润为16.0~17.2亿元,同比增长45%-56%;扣非归母净利润为15.4~16.5亿元,同比增长48%-59%。预计2022Q4单季度归母净利润为1.89~3.09亿元,同比增长-26%~22%;扣非归母净利润为1.63~2.73亿元,同比增长-30%~17%,全年来看公司大输液、非输液制剂、川宁生物、科伦博泰四块业务发展良好,第四季度疫情反复导致院内业务发展受到短暂影响,业绩符合预期。

  简评

  科伦博泰:创新ADC平台,获得多方认可

  ADC布局完善。公司从A166项目开始布局ADC技术,通过新的SKB264、SKB315等项目不断完善ADC平台,目前拥有不同偶联模式、不同毒性、不同释放机制的毒素链接子候选库,系统完善ADC的立项、设计、筛选评价、工艺研究、生产制备等,拥有TROP2-ADC、HER2-ADC、CLDN18.2-ADC等一系列产品。其中①A166(HER2-ADC)已经完成HER2乳腺癌注册II期的患者入组,并且持续拓展其他适应症;②SKB264(TROP2-ADC)正在开展三阴性乳腺癌III期,同时积极探索其他适应症;③SKB315(CLDN18.2-ADC)正在开展临床I期。临床前研发药物正在提交IND1项,进一步强化ADC药物研发管线。

  国际合作伙伴认可,引进多个科伦ADC产品。公司已经先后授权默沙东SKB264(TROP-2ADC)、某早期ADC、7款临床前ADC产品的海外权益,三次合作总额超过115亿美元。默沙东为全球知名的跨国药企,与默沙东达成授权合作是对科伦博泰ADC技术平台及ADC项目的重要认可。默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合,将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应。

  投资人认可,科伦博泰顺利完成B轮融资。本轮融资由默沙东、IDG资本、国投招商、以及信达资管、Sherpa、上银杏苓、光华梧桐等13个投资方共同参与,合计出资13.48亿元。科伦药业将以对科伦博泰25亿元的债权转为科伦博泰的股份,同时增资15亿元,交易完成后将持有科伦博泰59.75%股份。再次融资有望促进科伦博泰创新管线开发速度。

  盈利预测与评级

  公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,仿制药进入批量上市阶段,川宁生物有望加速成长,创新药逐步进入收获阶段,海外合作为公司打开更大成长空间。预计2022-2024年归母净利润分别为16.62亿元、21.37亿元、23.57亿元,增长分别为50.8%、28.5%、10.3%,每股EPS为1.17、1.50和1.66元/股,对应PE估值分别为23X、18X、16X,维持买入评级。

  风险提示

  市场风险。药品销售一方面受到行业竞争,存在降价、市场份额被抢夺的风险,另外整个行业受到医保、招标、集采的政策影响,医药制造企业面临持续的销售降价压力。

  研发创新风险。新药研发创新具有高投入、周期长、成功率低的属性,导致其具有较高的风险。研发过程包括药物设计、合成、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、药品处方及稳定性试验、放大试验、人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节,期间任何决策的偏差、技术上的失误都可能对药物研发造成重大影响,甚至有可能失败。

  原料药价格波动风险。抗生素中间体行业受市场需求、下游原料药行业、环保政策、市场竞争格局等因素影响较大。