SKB264治疗三阴乳腺癌疗效明确，安全性良好
该研究为Ⅱ期拓展研究，入组59例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受SKB264单药治疗(4mg/kg组23例，5mg/kg组36例），88%的患者既往接受过3种及以上治疗方案,中位随访时间为9.6个月。
疗效明确：在55例用于疗效评估的患者中，ORR达到40%，疾DCR达到80%,其中TROP2高表达患者中，ORR达到55%。中位DoR未达到，最长为11个月，缓解仍持续，6个月持续缓解率为82%。中位PFS为5.7个月。
安全性良好：55.9%的患者报告了≥3级的TRAEs，常见为中性粒细胞计数降低(23.7%)、贫血(20.3%)和血小板计数降低(16.9%)。TRAEs导致剂量降低和停药发生率分别为15.2%和6.8%。没有发生因TRAE导致的死亡，没有观察到间质性肺病(ILD)发生。
2022年前三季度，公司研发费用12.04亿元，研发费用率达到8.69%。通过持续研发投入，公司已经搭建了多技术类别、全功能平台的研发体系，在研的多款创新产品逐步迎来收获：①A167（PD-L1单抗）已经完成鼻咽癌注册II期临床并递交上市申请，目前正在进行一线鼻咽癌III期临床；②A166（HER2-ADC）已经完成HER2乳腺癌注册II期的患者入组，并且持续拓展其他适应症；③SKB264（TROP2-ADC）正在开展三阴性乳腺癌III期，同时积极探索其他适应症；④SKB315（CLDN18.2-ADC）正在开展临床I期。
公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，仿制药进入批量上市阶段，川宁生物有望加速成长，创新药逐步盈利收获。预计2022-2024年归母净利润分别为16.12亿元、18.79亿元、21.61亿元，增长分别为46.2%、16.6%、15.0%，对应每股EPS为1.14、1.33和1.53元/股，维持买入评级。
该研究为Ⅱ期拓展研究，入组59例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受SKB264单药治疗(4mg/kg组23例，5mg/kg组36例），88%的患者既往接受过3种及以上治疗方案,中位随访时间为9.6个月。
疗效明确：在55例用于疗效评估的患者中，ORR达到40%，疾DCR达到80%,其中TROP2高表达患者中，ORR达到55%。中位DoR未达到，最长为11个月，缓解仍持续，6个月持续缓解率为82%。中位PFS为5.7个月。
安全性良好：55.9%的患者报告了≥3级的TRAEs，常见为中性粒细胞计数降低(23.7%)、贫血(20.3%)和血小板计数降低(16.9%)。TRAEs导致剂量降低和停药发生率分别为15.2%和6.8%。没有发生因TRAE导致的死亡，没有观察到间质性肺病(ILD)发生。
2022年前三季度，公司研发费用12.04亿元，研发费用率达到8.69%。通过持续研发投入，公司已经搭建了多技术类别、全功能平台的研发体系，在研的多款创新产品逐步迎来收获：①A167（PD-L1单抗）已经完成鼻咽癌注册II期临床并递交上市申请，目前正在进行一线鼻咽癌III期临床；②A166（HER2-ADC）已经完成HER2乳腺癌注册II期的患者入组，并且持续拓展其他适应症；③SKB264（TROP2-ADC）正在开展三阴性乳腺癌III期，同时积极探索其他适应症；④SKB315（CLDN18.2-ADC）正在开展临床I期。
公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固，仿制药进入批量上市阶段，川宁生物有望加速成长，创新药逐步盈利收获。预计2022-2024年归母净利润分别为16.12亿元、18.79亿元、21.61亿元，增长分别为46.2%、16.6%、15.0%，对应每股EPS为1.14、1.33和1.53元/股，维持买入评级。