仿创结合业绩高增长,大输液龙头再起航

  目前市场对于科伦药业有较大的预期差,主要体现以下3个方面:

  1、抗生素中间体原料药在限抗令,环保压力,疫情等影响下艰难前行,是否有投资价值?

  限抗令+环保政策+产业政策限制新企业进入,使得该行业集中度提升,逐步形成头部寡头集中的竞争格局。川宁生物产能位列前茅,已成为硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA头部生产商。

  因竞争格局稳固,抗生素中间体价格有望保持近5年相对高位的合理盈利水平,川宁生物毛利率提升明显。预计2022年有望贡献超3亿净利润。另外川宁生物正分拆上市,向高附加值合成生物学和酶工程发力,有望迎来第二增长曲线。

  2、带量采购仿制药大幅降价背景下,公司深度参与集采是否有盈利空间?

  2012年公司坚定转型,制定了“三发驱动,创新发展”的发展战略,到2017年,公司仿制药进入兑现期,2017-2021年,获批上市94个仿制药,有52项处于申报生产阶段。公司深度参与国家与地方仿制药集采,在此前的集采中共计有36个品种中选。在第5批和第7批国家集采中都有11个品种中标,中标产品数量分别排名第一(并列)和第二(并列),成为集采头部供应商,近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售额由2018年的7亿元增长至2021年33亿元,4年复合增速达47%,仿制药序贯上市的产品集群优势明显,有望持续增厚业绩。

  3、创新药大幅研发投入数年,公司创新转型研发实力怎么样?

  2016年,科伦博泰成立,公司布局生物技术药物研发以及国际化战略,截止2022H1,14个创新药项目进入临床开发阶段,横跨单抗、双抗、ADC等多领域,适应症覆盖恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒症瘙痒等重大疾病领域。PD-L1单抗(A167)NDA已获受理,22年底或23年初有望获批上市;EGFR单抗(A140)计划2023年7-9月申请NDA。3个ADC项目发展迅速,TROP2-ADC(SKB264)已获得突破性疗法认定,用于三阴性乳腺癌的III期注册性临床已启动;HER2-ADC(A166)单臂II期快速入组中;

  Claudin18.2-ADC(SKB315)已获批临床。其中2款ADC已与默沙东分别达成海外权益和全球权益的合作授权,公司研发实力得到验证。公司卓有成效的研发改革有望提升投入产出比。

  科伦药业的业绩增长逻辑清晰,前期靠大输液的盈利持续投入研发,2017年仿制药开始兑现收入;随着仿制药步入收获期,驱动创新药的发展,2022年公司两个ADC授权首付款将兑现收入,2023年有望成为公司创新药商业化元年。

  盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2022-2024年总营收分别为198.85亿、218.22亿和241.99亿;归母净利润分别为16.53亿、19.28亿和21.49亿;对应PE分别为18倍、15倍、14倍,维持“强烈推荐”评级。

  风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;疫情反复的风险;集采等政策的风险。